廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
藥品研發“一站式”服務包括︰新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市後再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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公司總部設在廣州市天河區智慧城,擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了近700名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2018年6月末,公司累計為客戶提供臨床研究服務500余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務300多項。經過十五年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務範圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
公司新聞
博濟醫藥簽訂億元創新藥臨床研究服務合同
作者︰博濟醫藥 時間︰2019-11-24 來源︰微信公眾號︰廣州博濟醫藥

2019年11月24日,廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司(以下簡稱“博濟醫藥”)與西安新通藥物研究有限公司(以下簡稱“西安新通”)簽訂了化藥 1.1 類新藥“甲磺酸帕拉德福韋片”治療乙型肝炎Ⅲ期臨床研究技術服務訂單,合同總金額為人民幣 9,583 萬元。


此次合同的簽訂,是雙方的再次合作,也是客戶對博濟醫藥服務團隊、服務質量的高度認可和信任。西安新通“甲磺酸帕拉德福韋片”是具有肝靶向性的HBV DNA聚合黴(逆轉錄黴)抑制劑,為化藥 1.1類創新藥,前期委托博濟醫藥進行Ⅱ期臨床研究服務工作,雙方團隊與國內28個臨床試驗機構的著名乙肝臨床專家一起,在技術方案設計、風險評估與規避、過程管理等方面密切合作,高效運轉,在較短的時間內順利完成了Ⅱ期臨床研究工作,試驗結果符合預期,支持進一步開展Ⅲ期確證性臨床試驗。


博濟醫藥自成立以來,為客戶提供臨床研究服務700多項,其中消化系統、感染(肝病)領域臨床研究佔比約30%,在肝病、消化、抗感染臨床試驗技術服務領域具有絕對優勢。

西安新通自成立以來,堅持走仿創結合的研發道路,注重科技成果轉化。近年來,西安新通在創新藥研發方面取得重大突破,目前管線中已布局 5 款創新藥,其中 3 款在 1~3 期臨床試驗之中。連續三年被評為全國醫藥研發“十強”、“二十強”企業;2018 年被評為“中國醫藥工業最具成長力科技創新型企業”;2019年進入全國化藥研發 20 強。

博濟醫藥深耕臨床研究及臨床前研究17年,具有高度專業化的研究流程和經驗豐富的研究隊伍,一直致力于提供藥學研究、藥物評價、藥物與醫療器械臨床研究、注冊申報和CDMO生產的一站式全流程研發外包服務,助力國內外醫藥研發事業。博濟醫藥感謝客戶的信任和支持,將在豐富的研究經驗和完善的質量管理體系的基礎上,再接再厲,為客戶提供高質量、高效率的研發服務,為我國新藥研發事業做出自己應有的貢獻。


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關于博濟醫藥  (股票代碼300404)

新藥&醫療器械一站式綜合服務CRO

廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司(簡稱“博濟醫藥”,股票代碼為300404), 創建于2002年,2015年在深圳創業板上市。博濟醫藥是一家為國內外醫藥企業提供藥品、醫療器械、保健品研發與生產全流程“一站式”外包服務的新型高新技術企業(CRO+CDMO)。公司匯聚了近700名經驗豐富的中高級醫藥研究人才, 旗下擁有中美九家具有不同業務專長的全資子公司和十多家控股參股公司。

博濟醫藥“一站式”服務包括︰新靶點生物驗證,化合物開發(構效關系/原料/制劑),生物大分子和中藥研發,藥代分析,藥理藥效,GLP毒理,法規咨詢,臨床試驗,數據管理/生物統計,SMO, 醫療器械,藥物臨床/上市申報和CDMO等。


  • 電話︰4000020628
  • 地址︰廣州市天河區華觀路1933 號萬科雲廣場A棟7樓
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