廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括︰新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市後再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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公司總部設在廣州市天河區智慧城,擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了近700名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2018年6月末,公司累計為客戶提供臨床研究服務500余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務300多項。經過十五年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務範圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
公司新聞
院士成果!1.1類抗腫瘤創新藥即將進入Ⅰ期臨床試驗
作者︰博濟醫藥 時間︰2019-11-24 來源︰博濟醫藥



中國工程院院士、哈爾濱醫科大學原校長楊寶峰,中山大學附屬腫瘤醫院院長徐瑞華,I期實驗室副主任李甦潤恆健康科技有限公司董事長王準,哈爾濱醫大藥業股份有限公司副總經理項彥華廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司(下稱博濟醫藥)董事長王廷春,COO王建華,首席科學家張磊,副總經理譚波,博濟聚力(博濟醫藥子公司)總經理謝平,一期臨床部總監肖慧鳳以及珠海市藤?嘁揭┬邢薰 /span>有關負責人參加了本次會議。會議由楊寶峰院士與徐瑞華院長共同主持。



會上,項彥華、肖慧鳳分別就HYD-PEP06臨床前研發、Ⅰ期臨床試驗方案、臨床試驗啟動後續安排等工作進行了介紹說明。楊寶峰院士、徐瑞華院長分別對項目研發進程、後續研發思路作出了指示。


隨後,與會人員就該項目臨床前研究以及臨床試驗方案進行了充分溝通,了解了藥物的作用機制、安全性關注點以及藥效學信息,並對方案設計的歷次溝通修改情況進行了討論,明確了劑量遞增原則、給藥方式、觀察指標和生物樣本采集點,後續將根據本次討論情況盡快定稿方案,完成在研究單位的立項工作並進行後續推進。

    最後,楊寶峰院士和徐瑞華院長對會議進行了總結,並形成了一致意見,為後續臨床試驗的開展奠定了基礎。


據介紹,1.1類抗腫瘤新藥HYD-PEP06是由楊寶峰院士團隊歷經十余載,自主研發的一種由30個氨基酸組成的多 藥物,基于“一藥雙靶”設計,可全面抑制多種腫瘤細胞復發和轉移,填補了化學合成類抗腫瘤多 藥物的空白


該項目目前已獲得《臨床試驗通知書》,將于2019年11月正式開展Ⅰ期臨床研究。


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