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廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
股票代碼為（300404）創建于2002年，2015年在深圳創業板上市，是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括︰新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市後再評價、技術成果轉化等，同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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公司總部設在廣州市天河區智慧城，擁有近3000平米的現代化辦公場所，匯聚了近700名經驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念，截至2018年6月末，公司累計為客戶提供臨床研究服務500余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務300多項。經過十五年的發展，博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務範圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
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院士成果！1.1類抗腫瘤創新藥即將進入Ⅰ期臨床試驗
作者︰博濟醫藥 時間︰2019-11-24 來源︰博濟醫藥



中國工程院院士、哈爾濱醫科大學原校長楊寶峰，中山大學附屬腫瘤醫院院長徐瑞華，I期實驗室副主任李甦，潤恆健康科技有限公司董事長王準，哈爾濱醫大藥業股份有限公司副總經理項彥華，廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司（下稱博濟醫藥）董事長王廷春，COO王建華，首席科學家張磊，副總經理譚波，博濟聚力（博濟醫藥子公司）總經理謝平，一期臨床部總監肖慧鳳以及珠海市藤?嘁揭┬邢薰　/span>有關負責人參加了本次會議。會議由楊寶峰院士與徐瑞華院長共同主持。



會上，項彥華、肖慧鳳分別就HYD-PEP06臨床前研發、Ⅰ期臨床試驗方案、臨床試驗啟動後續安排等工作進行了介紹說明。楊寶峰院士、徐瑞華院長分別對項目研發進程、後續研發思路作出了指示。


隨後，與會人員就該項目臨床前研究以及臨床試驗方案進行了充分溝通，了解了藥物的作用機制、安全性關注點以及藥效學信息，並對方案設計的歷次溝通修改情況進行了討論，明確了劑量遞增原則、給藥方式、觀察指標和生物樣本采集點，後續將根據本次討論情況盡快定稿方案，完成在研究單位的立項工作並進行後續推進。

    最後，楊寶峰院士和徐瑞華院長對會議進行了總結，並形成了一致意見，為後續臨床試驗的開展奠定了基礎。


據介紹，1.1類抗腫瘤新藥HYD-PEP06是由楊寶峰院士團隊歷經十余載，自主研發的一種由30個氨基酸組成的多　藥物，基于“一藥雙靶”設計，可全面抑制多種腫瘤細胞復發和轉移，填補了化學合成類抗腫瘤多　藥物的空白。


該項目目前已獲得《臨床試驗通知書》，將于2019年11月正式開展Ⅰ期臨床研究。


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